重組人干擾素α2a栓
來(lái)源:長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司 日期:2018-12-07 19:58:11
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S19991019
- 英文名稱(chēng):Recombinant Human Interferon α2a Vaginal Suppository
- 商品名:長(zhǎng)生德佳
- 產(chǎn)品類(lèi)別:生物制品
- 劑型:栓劑
- 規(guī)格:50萬(wàn)IU/枚
- 生產(chǎn)地址:長(zhǎng)春市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)新路1616號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-03-11
- 藥品本位碼:86903320001163
- 相關(guān)疾病
慢性宮頸炎,宮頸糜爛,炎,宮頸癌,宮頸糜爛,宮頸癌
- 適應(yīng)癥
本品用于治療病毒性感染引起的慢性宮頸炎﹑宮頸糜爛﹑炎,預(yù)防宮頸癌。
- 不良反應(yīng)
極少數(shù)病人初次用藥后出現(xiàn)輕微腰腹酸痛,偶見(jiàn)一過(guò)性低熱,外陰﹑不適,可自行消失,不影響治療。
- 禁忌
兒童﹑孕婦禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.用藥期間禁止坐浴和,經(jīng)期停止用藥.
2.如使用時(shí)環(huán)境溫度過(guò)高,栓體變軟(不影響),請(qǐng)先置于4℃冰箱或冷水中3~5分鐘,撕開(kāi)塑料取出使用. - 包裝
PEC栓帶,1枚/盒。
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
是
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用,哺乳期婦女正常使用。
- 兒童用藥
兒童禁用。
- 老人用藥
正常使用。
- 藥物相互作用
與其他藥物同時(shí)使用,對(duì)藥效無(wú)影響。
- 藥物過(guò)量
1.本品為小劑量局部給藥,一般不會(huì)造成藥物過(guò)量所帶來(lái)的毒副反應(yīng)。對(duì)于極個(gè)別不遵醫(yī)囑用藥造成藥物過(guò)量的患者,應(yīng)立即停止用藥。
2.毒副作用的急性癥狀是暫時(shí)和自限性的,也可用退熱凈、阿司匹林、消炎痛或抗組胺藥物使之緩解。 - 藥物毒理
1.藥理:
(1)重組人干擾素α2a具有廣譜抗病毒作用,其抗病毒機(jī)制主要通過(guò)干擾素同靶細(xì)胞表面干擾素受體結(jié)合,誘導(dǎo)靶細(xì)胞內(nèi)2-5(A)合成酶、蛋白激酶PKR、MX蛋白等多種抗病毒蛋白,阻止病毒蛋白質(zhì)的合成、抑制病毒核酸的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄而實(shí)現(xiàn)。
(2)干擾素還具有多重免疫調(diào)節(jié)作用,可提高巨噬細(xì)胞的吞噬活性和增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的特異性細(xì)胞毒等,促進(jìn)和維護(hù)機(jī)體的免疫監(jiān)視、免疫防護(hù)和免疫自穩(wěn)功能。
2.毒理:
(1)急性毒性試驗(yàn):最大劑量靜脈或肌內(nèi)注射小鼠,全部健存,無(wú)死亡,未測(cè)出LD50.
(2)長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):大白鼠連續(xù)給藥一個(gè)月,全部動(dòng)物健存,未見(jiàn)異常反應(yīng)。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
本品經(jīng)給藥,可通過(guò)粘膜上皮吸收,直接在局部發(fā)揮抗病毒作用,進(jìn)入體內(nèi)的干擾素一部分經(jīng)蛋白酶水解,另一部分經(jīng)尿液原型排出體外。
- 貯藏
避光、干燥,于2~8℃保存。
- 用法用量
將栓劑置于后穹窿,每次1枚,隔日1次,睡前使用。9次(6至10次)為一療程或遵醫(yī)囑。
- 性狀
本品為本品為黃色、半透明鴨嘴狀固體制劑。(白色或微黃色橢圓形栓劑)