單硝酸異山梨酯膠囊
來源:濟南恒基制藥有限公司 日期:2018-12-11 23:36:24
-
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H19990158
- 英文名稱:Isosorbide Mononitrate Capsules
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):山東
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:20mg
- 生產(chǎn)地址:山東省章丘市明水經(jīng)濟開發(fā)區(qū)赭山民營工業(yè)園
- 批準(zhǔn)日期:2015-04-24
- 藥品本位碼:86903968000368
- 相關(guān)疾病
冠心病,心絞痛,心肌梗死,慢性充血性心力衰竭,心絞痛
- 適應(yīng)癥
1.冠心病的長期治療.
2.心絞痛的預(yù)防.
3.心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療.
4.與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭. - 不良反應(yīng)
用藥初期可能會出現(xiàn)酯引起的血管擴張性頭痛,通常連續(xù)服用數(shù)日后,癥狀可消失。還可能出現(xiàn)面部潮紅﹑眩暈﹑直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低﹑心動過緩﹑心絞痛加重和暈厥。
- 禁忌
急性循環(huán)衰竭(休克循環(huán)性虛脫)嚴重低血壓(收縮壓<90mmHg)急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續(xù)血流動力學(xué)監(jiān)測的條件下)肥厚型梗阻型心肌病縮窄性心包炎或心包填塞嚴重貧血青光眼顱內(nèi)壓增高對硝基化合物過敏者
- 注意事項
低充盈壓的急性心肌梗死患者,應(yīng)避免收縮壓低于90mmHg。主動脈和/或二尖瓣狹窄﹑性低血壓及腎功能不全者慎用。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應(yīng),也不清楚ISMN是否經(jīng)乳汁排泌,但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗,故需慎用。
- 兒童用藥
這類藥物的研究均在成人中進行,無比較兒童與成人用藥情況的資料,故不推薦用于兒童。
- 老人用藥
老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。
- 藥物相互作用
與其他血管擴張劑﹑鈣拮抗劑﹑β受體阻滯劑﹑抗高血壓藥﹑三環(huán)抗抑郁藥及酒精合用,可強化本類藥物的降血壓效應(yīng)。
- 藥物過量
與血管過度擴張有關(guān)的反應(yīng)有顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導(dǎo)阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡,無特異的拮抗劑可對抗ISMN的血管擴張作用,用腎上腺素和其它動脈收縮劑可能弊大于利,處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥,治療方法是靜注亞甲藍1~2mg/kg。
- 藥物毒理
單異山梨酯(ISMN)為二異山梨酯的主要生物活性代謝物,與其它有機酯一樣,主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放氧化氮(NO),NO與內(nèi)皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環(huán)化酶,使平滑肌細胞內(nèi)的環(huán)鳥苷酸(cGMP)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動脈和靜脈擴張,對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓和和肺毛細血管楔嵌壓(前負荷)減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓(后負荷)減低。冠狀動脈擴張,使冠脈灌注量增加??偟男?yīng)是使心肌耗氧量減少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。致癌和致突變現(xiàn)象動物實驗未觀察到。
- 藥代動力學(xué)
在胃腸道完全吸收,無肝臟首過效應(yīng),生物利用度近100%,血清濃度達峰時間在服藥后30~60分鐘。ISMN的蛋白結(jié)合率<5%,作用時間6小時。老年人、肝功能或腎功能損害及心功能不全患者的清除率與健康年輕人無區(qū)別。ISMN在血清中脫硝基后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原型排出,糞便中排出<1%。ISMN的代謝產(chǎn)物均無擴血管作用。
- 貯藏
遮光、密封保存。
- 用法用量
本品一次10~20mg,一日2次口服。